今天学习的是第六章三、四节。前几天到这里学习：第1天、第2天、第3天！、第4天、第5天、第6天、第7天、第8天、第9天、第10天、第11天。十二天了，有多少同学坚持下来学习了呢？

今天学习第七章特殊管理的药品管理第一节！

特殊管理药品的特殊性，在于这类药品虽然与普通药品一样都具有医疗上的价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，如果管理、使用不当将严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益。因此，为了保证药品合法、安全、合理使用，防止药物滥用造成的危害，国家对这类药品实行特殊管理。

除了经典的“毒、麻、精、放”，国家对疫苗流通实行特殊管理、对药品类易制毒化学品，实施一定的特殊管理；对兴奋剂药品，依其品种不同实施不同层次的管理。除此之外，因含特殊药品复方制剂（如含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等）所含成分的特性使之具有不同于一般药品的管理风险，为此，国家对部分含特殊药品复方制剂的生产、流通、监督管理作出了严格的规定。

本章并未涵盖所有施行特殊管理的药品，本章涉及的特殊管理的药品，包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；药品类易制毒化学品；含特殊药品复方制剂；兴奋剂；疫苗等。

1、麻醉药品和精神药品的界定与特殊标志

（1）麻醉药品：①药学角度是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。②法规角度是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。

（2）精神药品：①药学角度是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。②法规角度是指列入精神药品目录的药品和其他物质。

（3）精神药品的分类：依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。

（4）非药用类麻醉药品和精神药品：是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。（年新增内容）

年9月，《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》指出：①麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管，除麻醉药品和精神药品管理品种目录已有列管品种外，新增非药用类麻醉药品和精神药品管制品种，并在附件中列出了具体的“非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录”。②具体管制品种目录的调整：由国务院公安部门会同CFDA和国务院卫生计生行政部门负责。③非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录。④对列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。

（5）麻醉药品和精神药品的专用标志：标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

2、管理部门及职责

（1）CFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。省级药品监督管理部门负责本行政区域内工作。

（2）国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内的违法行为进行查处。

3、麻醉药品目录

（1）《麻醉药品品种目录（版）》：共个品种，其中我国生产及使用的品种，包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种（主要记忆此27个）。

（2）说明事项：①上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）；②上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。③罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

4、精神药品目录

（1）《精神药品品种目录（版）》：共有个品种，其中第一类精神药品有68个品种，第二类精神药品有81个品种。目前，我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种（哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑）、第二类精神药品有29个品种。应注意自年5月1日起，可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液、糖浆剂）被列入第二类精神药品管理。

（2）说明事项：①上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）；②上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。③丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）是新调整进入第二类精神药品目录的品种。

（3）年4月3日，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。自年5月1日起施行。

1、麻精药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的专有标志，注意，不是粘贴。

2、非药用类麻醉药品和精神药品是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。（今年新增内容，需要







































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